Опубликован приказ Росздравнадзора от 25.11.2021 № 11020 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья» (зарегистрирован в Минюсте России 26.11.2021 № 66022).
В соответствии с документом с 1 марта 2022 г. вводится в действие порядок представления сведений о каждом номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере произведенного в РФ или ввезенного на ее территорию медицинского изделия. Сведения представляются в Росздравнадзор производителями медицинских изделий либо лицами, осуществляющими их ввоз, посредством личного кабинета в АИС Росздравнадзора, для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий. Приводится перечень сведений, представляемых в личный кабинет производителями и лицами, осуществляющими ввоз медицинских изделий. В случае выявления неполных или недостоверных сведений осуществляется их корректировка и повторное представление. Приказ действует до 1 марта 2028 г.
Источник: Консультант плюс