Вступили в силу новые правила регулирования обращения ветпрепаратов для стран ЕАЭС

Россельхознадзор информирует о том, что с 13 марта 2024 года вступают в силу Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» устанавливаются единые требования к регулированию обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; порядку регистрации данных препаратов и иных процедур, связанных с регистрацией; процедурам оценки качества, безопасности и эффективности ветеринарных средств и критериям их оценки; формату информационного взаимодействия при осуществлении государственного контроля в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов; реестрам и информационным базам данных ЕАЭС в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств. 

Кроме того, на таможенной территории Евразийского экономического союза вводится запрет на применение ряда препаратов для продуктивных животных. 

Наличие сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики становится обязательным условием. 

Регистрация препаратов, заявление на которые было подано в соответствии с законодательством государства ЕАЭС после 13 марта 2024 года, будет признаваться только на территории данной страны. 

Учитывая, что Правила вводятся спустя два года после вступления в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусмотрен переходный период приведения регистрационных досье, зарегистрированных по законодательству государства ЕАЭС, до 31 декабря 2027 года. 

Также у участников оборота ветеринарных лекарственных средств есть время для приведения маркировки препаратов в соответствие с требованиями, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 76 до даты истечения срока действия их регистрационных удостоверений.

Россельхознадзор