Росздравнадзор планирует создать новую специальную межведомственную комиссию, которая будет заниматься проблемой дефектуры медизделий - проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru
Планируется, что комиссия будет определять перечень изделий с уже имеющейся дефектурой или рисками ее возникновения, а также иные изделия, «в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке медицинских изделий по цене ниже среднерыночной».
В состав комиссии войдут по одному представителю (в должности не ниже заместителя директора департамента) от Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, а также по одному представителю (в должности не ниже заместителя начальника управления) от Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной антимонопольной службы, а также сотрудники Росздравнадзора.
В апреле 2022 года правительство упростило процедуры государственной регистрации медизделий в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением санкций против России. Так, для отдельной продукции срок регистрации сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других - до пяти рабочих дней. Также документ регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регдосье на медизделие. Постановление действует до 1 сентября 2023 года.
С мая 2023 года Росздравнадзор начал работу другой межведомственной комиссии, которая должна определять наличие дефицита медизделий. Уже за месяц комиссия установила наличие дефицита для 1619 медизделий, сообщал «МВ». Впоследствии список дефектуры медизделий пополнялся.
Росздравнадзор