На Правовом портале ЕАЭС 8 августа опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.07.2023 № 77 «О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01440710/err_08082023_77.
В новой редакции изложена глава 15.6. Правила дополнены новыми главами 24-30 в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.
Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования.
ЕЭК