На официальном портале правовой информации 1 июня опубликован приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 201н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации» (зарегистрирован в Минюсте России 01.06.2023, № 73671) http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010044.
Документом установлено, что с 1 сентября 2023 года применяется актуализированный порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в регистрационные документы. До осуществления ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор с использованием личного кабинета на портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия. Приводится перечень сведений, указываемых в уведомлении. Росздравнадзор ведет учет принятых уведомлений посредством ведения реестра, размещаемого на своем официальном сайте в сети интернет с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне. Приводится перечень сведений, которые содержит реестровая запись. Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 30 июня 2020 г. № 661н, которым утвержден аналогичный порядок.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.
Минздрав