Росздравнадзор разъяснил порядок выдачи согласований на обращение лекарственного препарата

Росздравнадзор в информационном письме разъяснил порядок выдачи согласований на обращение лекарственного препарата. Рассмотрен порядок, касающийся как лекарственных препаратов, произведенных на территории РФ, так и ввозимых на территорию РФ.

Ввод в гражданский оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года, возможен на основании согласования Росздравнадзора, оформленного на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата. В согласовании указывается период времени, разрешенный для ввода лекарственного препарата в гражданский оборот. В подсистеме АИС Росздравнадзора «Ввод в гражданский оборот» для немаркированных лекарственных препаратов необходимо вносить информацию о полученном в Росздравнадзоре согласовании. Система не позволяет вносить данные о вводе в гражданский оборот серии лекарственного препарата после истечения срока действия согласования.

Источник: Консультант плюс