Опубликовано Постановление Правительства России от 16 октября 2018 года № 1229, которым утвержден временный порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкобольных, проведения клинических исследований либо регистрации.
Порядок ввоза введен на полгода: с 1 ноября этого года до 30 апреля 2019 года. Ранее ввоз незарегистрированных БМКП в страну был ограничен. Теперь в РФ в соответствии с новыми правилами можно будет ввезти три клеточных продукта: ауденцел, элтрапулденцел (используются для иммунотерапии онкологических заболеваний), а также спанлекортемлоцел (стволовые клетки, использующиеся в лечении лимфобластной лейкемии). Ввозить данные товары на территорию России можно непосредственно производителю и правообладателю (чтобы зарегистрировать их в стране и наладить производство), вузам и научным учреждениям (для организации доклинических и клинических исследований), а также медучреждениям (чтобы помочь конкретному пациенту). Постановление также определяет порядок осуществления таможенных процедурах при ввозе БМКП, в том числе указывает на необходимость получения разрешения Минздрава на ввоз конкретной партии.
Источник: Интерфакс
Новости
- Украина расширила список запрещенных к ввозу российских товаров (823) 29 декабря 2018
- Вступили в силу новые требования к маркировке ГМО (877) 29 декабря 2018
- ФТС напоминает о снижении норм беспошлинного ввоза (1097) 28 декабря 2018
- Назначены 2 новых зама руководителя ФТС (1046) 28 декабря 2018
- Утвержден перечень товаров, к которым не применяются некоторые процедуры (885) 26 декабря 2018
- ФТС информирует об отчетности таможенного представителя (1020) 26 декабря 2018